МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Мельдоний
ФС.2.1.0128.18
Мельдоний
Meldonium
Взамен
ГФ
XII,
ч
.1,
ФС
42-0255-07
3-(2,2,2-
Триметилгидразин
-2-
ий
-1-
ил)пропаноат дигидрат
N
CH
3
N
H
H
3
C
H
3
C
O
O
2 H
2
O
C
6
H
14
N
2
O
2
·2H
2
O
М.м.
182,22
C
одержит не менее 99,0
% и не более 101,0
%
мельдония С
6
Н
14
N
2
O
2
в
пересчете на безводное
и свободное от остаточных органических
растворителей
вещество.
Описание
. Бесцветные или белые кристаллы, белый
или почти белый
кристаллический порошок со слабым запахом; очень гигроскопичен.
Растворимость
. Очень легко растворим в воде, метаноле, легко
растворим в спирте 96
%, практически нерастворим в хлороформе.
Подлинность
1. ИК-спектрометрия.
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в
диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400
см
-1
по положению полос
поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца
мельдония дигидрата или рисунку (Приложение).
4320 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |