Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

исходный раствор субстанции

100

мг/мл, а затем разводят его в 100

раз водой

для ЛАЛ

теста

Микробиологическая

чистота

соответствии

ОФС

«Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Определение проводят методом

титриметрии.

Около 0,1

г (точная навеска) субстанции растворяют в

мл уксусной

кислоты безводной и титруют

0,1

М раствором хлорной кислоты.

Конечную

точку

титрования

определяют

потенциометрически

(ОФС

«Потенциометрическое титрование») или с индикатором

– 0,1

мл 0,5

раствора кристаллического фиолетового

–

до перехода окраски в голубовато

зелёную.

Параллельно проводят контрольный опыт.

мл 0,1

М хлорной кислоты соответствует

14,62

мг

мельдония

Хранение

В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте при

температуре не выше 25

°С.

*Контроль по показателю

качества «Бактериальные эндотоксины»

проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных

препаратов для парентерального применения.