Удельное
вращение
.
От +280 до +305 в пересчете на безводное
вещество
(
0,25 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»
).
рН.
От
3,
5 до 5
,5 (0,25 %
раствор
,
ОФС «Ионометрия»
).
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Растворы
,
содержащие ампициллин и его примеси,
используют
свежеприготовленными или хранят при температуре 4
о
С не более
1
сут.
4 % раствор фосфорной кислоты.
К 50 мл воды прибавляют 4 мл
фосфорной кислоты
концентрированной
и доводят объём раствора водой до
100,0
мл.
Подвижная фаза А (ПФА).
Смешивают 0,5 мл
4
% раствора фосфорной
кислоты, 50 мл 0,2 М раствора
калия дигидрофосфата и 50 мл ацетонитрила и
доводят
водой до 1
л
.
Подвижная фаза Б (ПФБ).
Смешивают 0,5 мл
4
% раствора фосфорной
кислоты, 50 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата и 400 мл ацетонитрила
и доводят
водой до 1
л
.
Испытуемый раствор.
Около
30
мг (точная навеска) субстанции
растворяют в ПФА и доводят
тем же
растворителем до объёма 50,0 мл.
Раствор стандартного образца ампициллина
.
Около
30
мг
(точная
навеска) стандартного образца безводного ампициллина растворяют в ПФА и
доводят тем же растворителем
до объёма 50,0 мл.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
Растворяют
2 мг стандартного образца цефрадина
((6
R
,7
R
)-7-[(2
R
)-2-
амино
-2-
(циклогекса
-1,4-
диен
-1-
ил)ацетамидо]
-3-
метил
-8-
оксо
-5-
тиа
-1-
азабицикло[4.2.0]окт
-2-
ен
-2-
карбоновая кислота) в ПФА и доводят объём тем
же растворителем до 50,0 мл. Смешивают 5,0 мл полученного раствора с
5,0
мл раствора стандартного образца ампициллина
.
Раствор сравнения.
Доводят 1,0 мл испытуемого раствора ПФА до
объёма 100,0 мл.
Предыдущая < | 3369 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF