Хроматографируют растворы

 

сравнения

 

Б

 

и А, растворы

 

для проверки 

чувствительности  и  пригодности  хроматографической  системы

 

и 

испытуемый раствор.

 

Относительное  время  удерживания  соединений

.  Метамизол 

–  1;  4-

аминоантипирин 

– 

около 1,4

; 4-(

метиламино

)

антипирин 

– 

около 2,0.

 

Пригодность  хроматографической  системы

. 

На  хроматограмме 

раствора для проверки пригодности хроматографической системы

: 

–   

разрешение

  (

R

)  между  пиками  метамизола  и  4

-

аминоантипирина 

должно быть не менее 3,0;

 

– 

разрешение 

(R)

 

между 

пиками 

4

-

аминоантипирина 

и 

4-(

метиламино

)

антипирина должно быть не менее 3,0

; 

на  хроматограмме  раствора  для  проверки  чувствительности 

хроматографической системы

: 

– 

отношение  сигнал/шум  (S/N) 

для  пика 

4-

аминоантипирина

 

должно 

быть не менее 

10; 

на хроматограмме

 

раствора сравнения А

: 

– 

фактор  асимметрии

 

пика  (

A

S

)  4-

аминоантипирина

 

должен  быть  не 

более 

2,0; 

– 

относительное  стандартное  отклонение  площади  пика  4

-

аминоантипирина

 

должно быть не более 

2,0 % (6 

определений);

 

– 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику 

4-

аминоантипирина,  должна  составлять  не  менее  3000  теоретических 

тарелок.

  

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь  пика 

4-(

метиламино

)

антипирина

 

не  должна  быть  более 

площади

 

основного

 

пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 

4,0 %); 

4342 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |