– 

эффективность  хроматографической  колонки  (N)

,  рассчитанная  по 

пику 

4-

аминоантипирина,  должна  составлять  не  менее  3000  теоретических 

тарелок.

 

Допустимое  содержание  примесей.

 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь  пика  4

-(

метиламино

)

антипирина  не  должна  быть  более 

площади

 

основного

 

пика  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

(не  более 

0,5 %); 

– 

площадь  пика  любой  другой  примеси  не  должна  быть  более  0,4  от 

площади  основного

 

пика  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

(не  более 

0,2 %); 

– 

суммарная площадь пиков примесей не должна быть более площади 

основного

 

пика на хроматограмме раствора сравнения

 

(не более 0,5

 %). 

Не учитывают пики, площадь которых составляет менее 5

 

% площади 

основного

 

пика на хроматограмме раствора сравнения

 

(менее 0,025

 %). 

Однородность  дозирования

. 

Определение  проводят  в  соответствии  с 

ОФС «Однородность дозирования» 

 

Микробиологическая 

чистота. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом

 

титриметрии

. 

Точную

 

навеску

 

порошка растёртых таблеток, соответствующую

 

около 

0,5 

г

 

метамизола  натрия

, 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл, 

прибавляют  10

 

мл  воды  и  взбалтывают  в  течение  1

 

мин,  доводят  объём

 

раствора  спиртом  96

 

%  до  метки,  перемешивают  и  фильтруют.  25

 

мл 

фильтрата помещают в коническую колбу вместимостью 100

 

мл, прибавляют 

5 

мл  хлористоводородной  кислоты  раствора  0,01

 

М  и  титруют  0,

05 

М 

раствором  йода  до  появления  желтой  окраски  раствора,  не  исчезающей  в 
течение 

30 

с.

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

4348 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |