*

Прозрачность  раствора

. 

Раствор  1,0  г  субстанции  в  50  мл  воды 

должен выдерживать сравнение с эталоном 

II (

ОФС «Прозрачность и степень 

мутности жидкостей»

). 

*

Цветность  раствора.

 

Раствор,  полученный  в  испытании  на 

«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным

 

(ОФС «Степень окраски 

жидкостей», метод 2

). 

pH. 

От 7,0 до 7,6 (2 % раствор

, 

ОФС «Ионометрия», метод 3)

. 

 

Родственные примеси

  

1.

 

Неидентифицируемые  примеси. 

Определение  проводят  методом 

ТСХ.

 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

. 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

На  дно  хроматографической  камеры, 

содержащей смесь метанол 

– 

этилацетат 20:80, помещают два стакана с 30

 

мл

 

аммиака водного в каждом.

 

 

Испытуемый раствор

. 

0,5 г субстанции растворяют в 10 мл метанола.

 

 

Раствор сравнения А

. 

1 мл испытуемого раствора доводят метанолом 

до 50 мл. 5 мл полученного раствора доводят метанолом до 50 мл.

 

 

Раствор сравнения Б

. 5 мл раствора сравнения А доводят метанолом до 

10 мл.

 

 

На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора

 

(500  мкг)

, 

раствора  сравнения

 

А  (1  мкг)

 

и  раствора  сравнения  Б  (0,5  мкг)

. 

Пластинку с нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение 5 мин, 
помещают  в  камеру  с  ПФ  (предварительное  насыщение не  менее  1  часа)  и 
хроматографируют  восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет  около 

80 - 

90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат 

до  удаления  следов  растворителей  не  менее  3

 

ч  и  помещают  в  камеру  с 

парами йода не менее чем на 15 ч. 

 

Зона  адсорбции  любой  родственной  примеси  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  по  совокупности  величины  и  интенсивности 

4366 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |