Остаточные  органические  растворители.

 

В

 

соответствии  с 

требованиями ОФС «Остаточные органические растворители

». 

*

Бактериальные эндотоксины.

 

Не  более  17,5  ЕЭ

 

на 1  мг

 

активного 

вещества субстанции 

(

ОФС «Бактериальные эндотоксины»

).  

Микробиологическая чистота

. 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Около  0,25  г  (точная  навеска) 

субстанции растворяют в 40 мл уксусной кислоты

 

безводной

 

и титруют 0,1 М 

раствором хлорной кислоты.

 

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

 

1  мл  0,1  М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует

 

32,64  мг 

метопролола сукцината 

(C

15

H

25

NO

3

)

2

·C

4

H

6

O

4

.

 

Хранение. 

 

В  защищённом  от  света  месте  при  температуре  не  выше 

25 

о

С.

 

 

*Контроль  по  показателям

 

качества  «Прозрачность  раствора», 

«Цветность  раствора»  и  «Бактериальные  эндотоксины»  проводят  в 

субстанции,

 

предназначенной  для  производства  лекарственных  препаратов 

для парентерального применения.

 

 

 

4369 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |