Если спектры различаются, испытуемую субстанцию и стандартный
образец по отдельности растворяют в минимальных объёмах
метиленхлорида, растворы наносят на диски калия бромида, выпаривают
досуха и незамедлительно записывают спектры сухих остатков.
2. Удельное вращение.
От + 7,0 до + 10,0 в пересчёте на сухое вещество
(2 % раствор субстанции в воде, ОФС «Поляриметрия»).
*Прозрачность раствора
.
Раствор 1,0 г субстанции в 50 мл воды
должен быть прозрачным
(ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»)
.
*Цветность раствора.
Раствор, полученный в испытании на
«Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном
B
8
(
ОФС «Степень окраски жидкостей»
).
pH.
От
6
,0 до 7,
0
(2 % раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод 3
).
Родственные примеси
1.
Примеси M, N, O.
Определение проводят методом ТСХ (ОФС
«Тонкослойная хроматография»).
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля.
Подвижная фаза (ПФ).
На дно хроматографической камеры,
содержащей смесь метанол
—
этилацетат 20:80, помещают два стакана с 30
мл
концентрированного раствора аммиака в каждом.
Испытуемый раствор
.
0,5 г субстанции растворяют в 10
,0
мл
метанола.
Раствор сравнения А
. 1,0
мл испытуемого раствора доводят метанолом
до
20,0
мл. 5
,0
мл полученного раствора доводят метанолом до 50 мл.
Раствор сравнения Б.
8,
0 мл раствора сравнения А доводят метанолом
до 20,0 мл.
Примечание.
Примесь М:
1,3-
Бис[(пропан
-2-
ил)амино]пропан
-2-
ол
, CAS 343785-33-
1;
примесь
N: 3-
[(Пропан
-2-
ил)амино]пропан
-1,2-
диол,
CAS 6452-57-9;
примесь О:
1,1'-
[(Пропан
-2-
ил)азандиил]бис{3
-[4-(2-
метоксиэтил)фенокси]пропан
-2-
ол},
CAS 154784-36-8.
4371 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |