полученного раствора и облучают в УФ
-
свете при длине волны 254
нм в
течение 6
часов на расстоянии 5
см. В мерную колбу вместимостью 50
мл
переносят
1,0
мл полученного раствора и доводят объём раствора ПФ до
метки.
Примечание.
Примесь A: (2
RS
)-1-[4-(2-
метоксиэтил)фенокси]
-3-
(этиламино)пропан
-
2-
ол,
CAS 109632-08-8;
Примесь С: 4
-{(2
RS
)-2-
Гидрокси
-3-
(пропан
-2-
иламино)пропокси}бензальдегид,
CAS 29122-74-5.
Хроматографические условия
Колонка
15 × 0,46
см, силикагель октадецилсилильный
для хроматографии (С18),
5
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический
, 280
нм;
Объем пробы
20
мкл
;
Время хроматографирования
3-
кратное от времени удерживания
метопролола
.
Хроматографируют раствор для проверки разделительной способности
хроматографической системы,
раствор для идентификации пиков, раствор
сравнения и
испытуемый раствор.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
раствора для проверки разделительной способности хроматографической
системы
разрешение (R)
между пиками метопролола и примесью
А должно
быть не менее 6,0.
Относительные времена удерживания соединений.
Метопролол
– 1
(около 7
мин); примесь
C
−
около 0,3; примесь
A
−
около 0,7.
Поправочные коэффициенты.
Для расчёта содержания площадь пика
примеси С умножается на 0,1.
Допустимое содержание примесей.
На хроматограмме испытуемого
раствора:
4378 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |