переносят  1,0

 

мл  полученного  раствора  и  доводят  объём  раствора  ПФ  до 

метки.

 

Примечание.

 

Примесь A: (2

RS

)-1-[4-(2-

метоксиэтил)фенокси]

-3-

(этиламино)пропан

-

2-

ол, 

CAS 109632-08-8; 

примесь С: 4

-{(2

RS

)-2-

гидрокси

-3-

(пропан

-2-

иламино)пропокси}бензальдегид, 

CAS 29122-74-5. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

15 × 0,46 

см, силикагель 

октадецилсилильный для хроматографии 

(С18), 5

 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 °

С

; 

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 280

 

нм

; 

Объём пробы

 

20 

мкл

; 

Время хроматографирования

  3-

кратное от времени удерживания 

метопролола

. 

Хроматографируют раствор для проверки разделительной способности 

хроматографической  системы,

 

раствор  для  идентификации  пиков,  раствор 

сравнения и

 

испытуемый раствор.

 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора  для  проверки  разделительной  способности  хроматографической 
системы

 

разрешение  (R)

 

между  пиками метопролола и примесью

 

А должно 

быть не менее 6,0.

 

Относительные  времена  удерживания  соединений.

 

Метопролол 

–  1 

(около 7

 

мин); примесь

 C 

−

 

около 0,

3; 

примесь

 A 

−

 

около 0,7.

 

Поправочные  коэффициенты. 

Для  расчёта  содержания  площадь  пика 

примеси С умножается на 0,1.

 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь пика, соответствующего основному пику на хроматограмме 

раствора  для  идентификации  пиков

 

(примесь

 

С),  не  должна  быть  более

 

4383 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |