Содержание метопролола тартрата (
C
15
H
25
NO
3
)
2
·C
4
H
6
O
6
.
в одной
таблетке
в процентах от заявленного количества
(
Х
) вычисляют по формуле:
2
100
50
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
A
P
F
a
A
L
A
P
F
a
A
X
где
A
1
–
оптическая плотность испытуемого раствора;
A
0
–
оптическая плотность раствора
стандартного образца
метопролола тартрата
;
a
0
–
навеска стандартного образца метопролола тартрата, мг;
P
–
содержание метопролола тартрата
в стандартном образце
метопролола тартрата
, %;
L
–
заявленное количество метопролола тартрата
в одной таблетке
,
мг;
F
–
фактор
дополнительного
разведения испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
в условиях испытания «Родственные примеси» со следующими изменениями
.
Испытуемый раствор.
Точную навеску порошка растёртых таблеток
,
эквивалентную
около 50
мг метопролола тартрата, помещают в мерную
колбу вместимостью 5
0
мл, добавляют 25
мл ПФ, выдерживают в
ультразвуковой бане
в течение 15 мин, охлаждают
до комнатной
температуры
,
доводят объём
раствора
тем же растворителем до метки
,
перемешивают
и фильтруют.
В
мерную колбу вместимостью 10
мл
переносят
5,0
мл полученного
фильтрата
и
доводят объём раствора ПФ до метки
.
Раствор стандартного образца метопролола тартрата.
Около
25
мг
(точная навеска) стандартного образца метопролола тартрата помещают в
мерную колбу вместимостью 5
0
мл, растворяют в 25
мл ПФ
и
доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Хроматографические условия
Объём пробы
10
мкл
.
4385 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |