Хроматографируют  испытуемый

 

раствор

 

и  раствор

 

стандартного 

образца метопролола тартрата

. 

Пригодность  хроматографической  системы

.  На  хроматограмме 

раствора

 

стандартного образца метопролола тартрата

: 

- 

относительное стандартное отклонение

 

площади пика метопролола 

должно быть не более 2

 % 

(6 определений)

; 

- 

эффективность

 

хроматографической  колонки  (N),

 

рассчитанная  по 

пику метопролола должна составлять не менее 2000 теоретических тарелок;

 

- 

фактор  асимметрии

 

пика 

(

A

S

)  метопролола  должен  быть  не  более 

2,0. 

Содержание  метопролола  тартрата  (

C

15

H

25

NO

3

)

2

·C

4

H

6

O

6

 

в  одной 

таблетке в процентах от заявленного количества 

(

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

L

a

S

G

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

2

5

50

10

50

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь  пика  метопролола  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  метопролола  на  хроматограмме

 

раствора

 

стандартного образца метопролола тартрата

;

 

 

a

1

 

–

 

навеска порошка растертых таблеток, мг;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца метопролола тартрата, мг;

 

 

P 

– 

содержание  метопролола  тартрата

 

в  стандартном  образце 

метопролола тартрата

, %; 

 

G 

– 

средняя масса таблетки, мг;

 

 

L 

– 

заявленное содержание метопролола тартрата в одной таблетке, 

мг.

 

Хранение

. В защищённом от света месте.

 

4386 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |