МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Метформина гидрохлорид

 

ФС.2.1.0137.18

 

Метформин

 

 

Metformini hydrochloridum 

Взамен ГФ 

XII

, ч.1, ФС 

42-0258-07 

N

,

N

-

Диметилимидодикарбоимид диамида гидрохлорид

 

H

N

NH

H

2

N

N

NH

CH

3

CH

3

HCl

 

C

4

H

11

N

5

·HCl 

М.м.

 165,62 

 

C

одержит  не  менее

  98,5 % 

и  не  более  101,0  %  метформина 

гидрохлорида 

C

4

H

11

N

5

·HCl 

в пересчёте на сухое вещество.

 

 

Описание

. Белый или почти белый кристаллический порошок. 

 

Растворимость

.  Легко  растворим  в  воде,  мало

 

растворим  в  спирте 

96 

%, практически нерастворим в ацетоне.

 

Подлинность

  

1.  ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом,

 

в области от 4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен

 

соответствовать

 

спектру  стандартного  образца 

метформина гидрохлорида. 

 

2.  Качественная  реакция.

 

Субстанция

 

должна  давать  характерную 

реакцию на хлориды

 (

ОФС «Общие реакции на подлинность»)

. 

Температура

 

плавления

.  От  222  до 

226 °

С

 

(ОФС  «Температура 

плавления»).

 

4391 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |