Температура  плавления

.  От  154  до  158

 °

С

 

(ОФС  «Температура 

плавления»)

.  

Удельное вращение. 

От + 63 до + 68,5

 ° 

в пересчете на сухое вещество 

(2 % раствор субстанции

 

в хлороформе, ОФС «Поляриметрия»

).  

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

1.

 

Примесь G

 

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  Уксусная  кислота  ледяная

—

ацетонитрил

—2-

пропанол

—

гексан 5:50:100:845. 

 

Испытуемый  раствор.

 

Около  25  мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют  в  25  мл  тетрагидрофурана  и  доводят  тем  же  растворителем  до 

50 

мл. 5 мл полученного раствора доводят ПФ до 50 мл.

 

Раствор  сравнения  А.

 

5  мл  испытуемого  раствора  доводят  ПФ  до 

100 

мл. 5 мл полученного раствора доводят ПФ до 10 мл.

 

Раствор  сравнения  Б.

 

Около  5,0  мг  (точная  навеска)  напроксена 

рацемического  растворяют  в  10  мл  тетрагидрофурана  и  доводят  ПФ  до 

100,0 

мл. 

 

Примечания

.  

Все  растворы  защищают  от  действия  света  и  используют 

свежеприготовленными

; 

примесь 

G: (2

R

)-2-(6-

метоксинафталин

-2-

ил)пропановая кислота, 

CAS 23979-41-1. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

 

25 × 0,46 см, силикагель (донор

-

акцептор 

π

-

электронов) для разделения хиральных 

энантиомеров, 5

 

мкм (

S, S

); 

Температура 

 

  25 

о

С

 

Скорость потока

 

 

2,0 мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 263

 

нм;

 

Объем пробы

 

 

20 мкл

; 

Время хроматографирования

 

  1,5-

кратное от времени удерживания 

основного пика

. 

4400 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |