Условия испытания 

Аппарат:

 

«

Вращающаяся корзинка

»; 

Среда растворения:

 

вода

; 

Объём

 

среды растворения:

 

900 

мл;

 

Температура:

 

37 ± 0,5 

°С;

 

Скорость вращения мешалки:

 

100 

об/мин;

 

Время растворения:

 

45 

мин.

 

Растворы готовят непосредственно перед использованием.

 

Раствор  меди(II)  сульфата

. 

В

 

мерную  колбу  вместимостью  1

 

л

 

помещают

  3,93 

г  меди(

II

)  сульфата,  растворяют  в  воде  и  доводят  объём

 

раствора тем же растворителем до метки.

 

Буферный  раствор  pH 5,2

. 

Смешивают 

464 

мл  лимонной  кислоты 

раствора  0,1

 

М  с  536

 

мл  динатрия  гидрофосфата

 

раствора  0,2

 

М

.  pH 

полученного раствора 

5,2±0,05. 

Буферный раствор меди(II) сульфата

. 

В

 

мерную колбу вместимостью 

1 

л  помещают 

15 

мл  раствора  меди(

II

)  сульфата  и  доводят  объём

 

раствора 

буферным раствором 

pH 

5,2 до метки.

 

Испытуемый  раствор

. 

Каждую  корзинку,  в  которую  помещена  одна 

таблетка,

 

помещают  в  сосуд  для  растворения  с

 

предварительно  нагретой

 

средой  растворения.  Через  45

 

мин  отбирают  пробу  раствора

 

и

 

фильтруют, 

отбрасывая  первые  порции  фильтрата

. 

Полученный  раствор  разводят

 

буферным раствором меди(

II

) сульфата

 

до концентрации ампициллина около 

0,025 

мг/мл

.  25 

мл  полученного

 

раствора

 

помещают  в  мерную  колбу 

вместимостью  25

 

мл,  плотно  закрывают

 

и  нагревают  на  водяной  бане  при 

температуре  80±2

 

°С  в  течение  30

 

мин.  Затем  быстро  охлаждают  до 

комнатной температуры и при необходимости

 

доводят объём

 

раствора водой 

до метки.

 

Раствор  стандартного  образца  ампициллина

. 

Около 

50 

мг  (точная 

навеска) стандартного образца ампициллина безводного

 

помещают в мерную 

колбу  вместимостью 

100 

мл,  растворяют  в  воде

 

и  доводят  объём

 

раствора 

Предыдущая <  | 3376  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF