поглощения должен соответствовать
спектру стандартного образца натрия
кромогликата.
2. УФ-спектр.
Ультрафиолетовый спектр поглощения 0,001 % раствора
субстанции
в фосфатном буферном растворе рН 7,4 в области от 230 до
350
нм
должен иметь
максимумы при 239 нм и 327 нм; отношение
оптических плотностей в максимумах (А
327
/
А
239
)
должно составлять от 0,25
до 0,30.
3. Качественная реакция.
Субстанция
должна давать характерную
реакцию Б на натрий.
Прозрачность раствора
. Опалесценция раствора 0,2 г субстанции в
10
мл воды не должна превышать
эталон сравнения
II
(ОФС «Прозрачность и
степень мутности жидкостей»).
Цветность раствора
.
Окраска раствора, полученного в испытании
«Прозрачность раствора», не должна превышать
эталон сравнения ВY
5
(ОФС
«Степень окраски жидкостей», метод
2).
Кислотность или щёлочность.
0,2 г субстанции
растворяют в 10 мл
воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют
0,1 мл
0,1 %
раствора
фенолфталеина
и
0,2 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида, раствор должен
окраситься
в розовый цвет. Прибавляют 0,4 мл 0,01
М раствора
хлористоводородной кислоты; раствор должен обесцветиться. Прибавляют
0,2 мл 0,04 % раствора метилового красного; раствор должен окраситься
в
красный цвет.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
Подвижная
фаза
А
(ПФА).
Ацетонитрил
—1
%
раствор
тетрабутиламмония гидросульфата 5 : 95.
Подвижная
фаза
Б
(ПФБ).
Ацетонитрил
—1
%
раствор
тетрабутиламмония гидросульфата 50 : 50.
Смесь растворителей.
Вода
—
ацетонитрил 40 : 60.
4429 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |