Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора:

 

– 

площадь пика примеси С

 

должна быть не более трёхкратной площади 

основного пика на хроматограмме раствора сравнения А

 

(не более 

0,3 % ); 

– 

площадь  пика  любой  другой  единичной  примеси  должна  быть  не 

более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А

 

(не 

более 

0,1 %);

 

– 

суммарная площадь пиков всех примесей не должна более чем в 

5 

раз 

превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора

 

сравнения А

 

(не более 

0,5 %).

 

Не  учитывают  пики,  площадь  которых  менее 

0,5 

площади  основного 

пика на хроматограмме раствора

 

сравнения А

 

(менее 

0,05 %).

 

Оксалаты.

 

Не  более  0,35  %.

 

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии.

 

Раствор  железа  салицилата. 

0,1  г  железа(

III

)  аммония  сульфата 

растворяют в смеси 2 мл серной кислоты разведённой 9,8 % и 48 мл воды, 
доводят  объем  раствора  водой  до  100,0  мл.

 

К  полученному  раствору 

прибавляют  50  мл  1,15  %  раствора  натрия  салицилата,  10  мл  раствора 
уксусной кислоты

 

разведённой 12 %

, 80 

мл 13,6 % раствора натрия ацетата и 

доводят  объем  раствора  водой  до  500  мл.

 

Раствор  должен  быть 

свежеприготовленным. Хранить в воздухонепроницаемых и темных сосудах.

 

Испытуемый  раствор. 

0,1  г  субстанции

 

растворяют  в  20  мл  воды, 

прибавляют  5  мл  раствора  железа  салицилата  и  доводят  объем  раствора 
водой до 50

,0 

мл.

 

Стандартный раствор. 

0,35 г

 

щавелевой кислоты растворяют в 20 мл 

воды, прибавляют 5 мл раствора железа салицилата и доводят объем раствора 
водой до 50

,0 

мл.

 

Оптическая  плотность  испытуемого  раствора,  измеренная  на 

спектрофотометре при длине волны 480 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм 

4431 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |