должен 

соответствовать 

спектру 

стандартного 

образца 

пропилпарагидроксибензоата.

 

2.

 

Тонкослойная  хроматография

. 

Основная

 

зона  адсорбции

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора

 

Б

, 

полученной  при  определении 

родственных  примесей,  по  положению,  интенсивности  поглощения  и 
величине  должна

 

соответствовать  основной

 

зоне  адсорбции

 

на 

хроматограмме раствора сравнения

 

Б

 

пропилпарагидроксибензоата.

 

3. Качественная реакция

. 5,0 

г субстанции помещают в мерную колбу 

вместимостью 50

 

мл, растворяют в свежепрокипяченной

 

охлажденной

 

воде, 

доводят  объем

 

раствора  тем  же  растворителем  до  метки  и  перемешивают 

(

раствор

 

А

). 

К 

1 

мл раствора

 

А

 

прибавляют 1

 

мл воды, полученный

 

раствор должен 

давать

 

характерную  реакцию

 

А  на  натрий

  (

ОФС  «Общие  реакции

 

на 

подлинность»

). 

Прозрачность  раствора

. 

Раствор

 

А,  полученный  в  испытании 

«Подлинность»,  должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень 

мутности жидкостей»)

. 

Цветность  раствора

. 

Окраска  раствора

 

А,  полученного  в  испытании 

«

Подлинность

»

,  не должна превышать эталон 

BY

6

 

(

ОФС «Степень окраски 

жидкостей», метод

 2). 

рН

. 

От 9,5 до 10,5 (0,1

 

% раствор

, 

ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Родственные  примеси

. 

Определение  проводят  методом  ТСХ

 

(ОФС 

«Тонкослойная хроматография»).

 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ)

.  Уксусная  кислота  ледяная

—

вода

—

метанол 

1:30:70. 

Испытуемый  раствор А

.  0,1 

г  субстанции  растворяют  в  10

 

мл  воды, 

прибавляют

  2 

мл  хлористоводородной  кислоты  концентрированной  и 

встряхивают  с  50

 

мл  эфира.  Выпаривают  эфирный  слой  досуха  и  остаток 

растворяют в 10

 

мл ацетона.

 

4434 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |