МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Натрия фторид
,
таблетки
ФС.3.2.0011.18
Натрия фторид,
таблетки
Natrii fluoridi tabulettae
Взамен ФС
42-3002-99
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат натрия
фторид, таблетки
(таблетки для рассасывания, таблетки для
рассасывания для детей
)
. Препарат должен соответствовать требованиям
ОФС
«Таблетки» и ниже приведенным требованиям.
C
одержит не менее 90,0
% и не более 110,0
% от заявленного
количества натрия фторида
NaF.
Описание
. Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС
«Таблетки».
Подлинность
.
Навеску порошка растертых таблеток, содержащую
5
мг
натрия фторида, взбалтывают в течение 5
мин с
5
мл воды и фильтруют.
1. Качественная реакция
.
К
0,25
мл
5
% раствора аммония тиоцианата
прибавляют 0,25
мл воды,
1
каплю
3
% раствора
железа(
III)
хлорида и
перемешивают; должно появиться
красное окрашивание. К полученному
раствору прибавляют 0,5
мл фильтрата; красная окраска должна исчезнуть
.
2. Качественные реакции
. Фильтрат
должен давать
характерную
реакцию
Б на натрий
(
ОФС
«Общие реакции на подлинность»).
Распадаемость.
В соответствии с ОФС
«
Распадаемость таблеток и
капсул
».
Однородность дозирования
. Определение проводят в соответствии с
требованиями ОФС
«Однородность дозирования»
по
способу
1.
4444 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |