*
Цветность раствора.
Раствор, полученный в испытании
«Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски
жидкостей», метод
2).
рН.
От 7,8 до 8,3 (10
% раствор, ОФС «Ионометрия», метод
3).
Вода.
Не менее
11,0
% и не более
13,0 %
(ОФС «Определение воды»,
метод
1
). Для определения используют около
0,3
г (точная навеска)
субстанции
и, в качестве растворителя, смесь 20
мл метанола, 30
мл
формамида и 5
г салициловой кислоты.
Тяжёлые металлы.
Не более 0
,001 %.
Определение проводят в
соответствии с ОФС «Тяжелые металлы», метод
2
с
использованием
раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора»
и
эталонного раствора 1
.
Железо.
Не более
0,005 %.
Определение проводят в соответствии с
ОФС «Железо», подраздел «Определение солей железа в зольном остатке
органических соединений
»,
метод
1, с использованием 0,6 г субстанции и
стандартного раствора железа(
III)-
иона 30 мкг/мл»
Кальций.
Не более 0,03
% (ОФС «Кальций», метод
1).
В
платиновый
тигель
помещают
2
г субстанции, осторожно
обугливают и прокаливают
при температуре 600
±50 °
С. Остаток в тигле растворяют в
4
мл
уксусной
кислоты
разведенной
30 %
, промывают тигель водой 2
раза порциями по
6
мл, присоединяя промывочный раствор к основному, и доводят объем
раствора водой до
20,0
мл
.
Раствор фильтруют, отбрасывая первые 5 мл
фильтрата. Для определения используют 10 мл фильтрата.
Легко обугливающиеся вещества.
К 0,2
г субстанции прибавляют
10
мл серной кислоты концентрированной и нагревают на водяной бане при
температуре
90±1
°С в течение 60
мин. Быстро охлаждают. Раствор должен
выдерживать сравнение с эталоном
Y
2
или
GY
2
(ОФС «Степень окраски
жидкостей», метод
2).
Мышьяк.
Не более 0,0002
% (ОФС «Мышьяк», метод
1). Для
определения используют
0,25
г субстанции.
4460 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |