Оксалаты
.
Растворяют
1
г
препарата в смеси
1
мл
воды и
3
мл
хлористоводородной кислоты
разведенной
8,3 %
, прибавляют 4
мл
спирта
96 %
и
0,2
мл 20
%
раствора кальция
хлорида. Через
1
ч
раствор должен
оставаться прозрачным.
Сульфаты.
Не более 0,01
% (ОФС «Сульфаты», метод
1). Для
определения используют 10
мл раствора, полученного
в испытании
«Прозрачность раствора».
Тартраты.
В
2
мл воды растворяют
1
г субстанции. Прибавляют 1
мл
калия ацетата раствора
10
% и 1
мл уксусной кислоты разведенной
30 %.
При потирании стенок пробирки стеклянной палочкой не должен
образовываться кристаллический
осадок
.
Хлориды.
Не более
0,002
% (ОФС «Хлориды»). Для определения
используют 10
мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность
раствора»
.
*Пирогенность.
Субстанция должна быть апирогенной
(ОФС
«Пирогенность»). Тест
-
доза: 10
мл приготовленного раствора на 1
кг массы
кролика. Приготовление раствора: 100
мг субстанции и 75
мг кальция
хлорида растворяют в 10
мл воды для инъекций.
Остаточные органические
растворители.
В
соответствии с ОФС
«Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около
0,2
г
(точная навеска) субстанции растворяют при нагревании до
50
°С в
50
мл уксусной кислоты безводной, охлаждают
и титруют 0,1
М
раствором хлорной кислоты. Конечную точку титрования определяют
потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование»)
или с
индикатором
(0,25
мл 2
% раствора нафтолбензеина
)
до появления зелёного
окрашивания
.
4461 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |