pH
.
От 6,0 до 7,8 (25
% раствор, ОФС «Ионометрия», метод
3).
Вода
. Не более 0,3
% (ОФС «Определение воды», метод
1). Для
определения используют около 2,0
г (точная навеска) субстанции.
Восстанавливающие вещества
.
К 5
мл раствора, полученного в
испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 0,05
мл 0,1
М раствора
калия перманганата. Окраска раствора должна оставаться розовой в течение
не менее 2
мин.
Органические примеси
. К 1
г субстанции прибавляют 6
мл воды и
3
мл
хлористоводородной кислоты разведенной
8,3 %,
полученный раствор
нагревают
на кипящей водяной бане в течение 1
ч. После
охлаждения
прибавляют
5
мл
10 %
раствора натрия гидроксида и сравнивают окраску
полученного раствора с эталонным раствором, состоящим из 3
мл 5
%
раствора
железа(
III
) хлорида в 0,5
М растворе хлористоводородной кислоты
и
12
мл воды. Раствор должен выдерживать сравнение с эталонным
раствором
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»).
Пластинка
.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
GF
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Пропанол
—
хлороформ
25:75.
Испытуемый раствор
.
Около
0,4
г
(точная навеска) субстанции
помещают в мерную колбу вместимостью
10
мл, растворяют
в
метаноле
и
доводят
объем раствора тем же растворителем до метки
.
Раствор сравнения А
.
Около
40,0
мг
(
точная навеска) стандартного
образца
N
-
этилникотинамида (
CAS 4314-66-3)
помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, растворяют
в
метаноле
и доводят объем раствора тем же
растворителем до метки
.
Раствор сравнения Б
. 1,0
мл
раствора сравнения
А
помещают в
мерную колбу вместимостью
10
мл
и доводят
объем раствора метанолом
до
метки
.
4465 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |