Микробиологическая

 

чистота

. 

В

 

соответствии

 

с

 

ОФС

 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное

 

определение

. 

Определение  проводят

 

методом

 

титриметрии.

 

Около  0,

15 

г  (точная  навеска)  субстанции  помещают  в  колбу, 

растворяют  в

 

смеси

  5 

мл  уксусного  ангидрида  и  20

 

мл  уксусной  кислоты 

безводной.

 

Титруют  0,1

 

М  раствором  хлорной  кислоты

. 

Конечную  точку 

титрования  определяют  потенциометрически  (ОФС  «Потенциометрическое 
титрование»)  или  с  индикатором  (0,1

 

мл  0,1

 

%  раствора

 

кристаллического 

фиолетового) до перехода окраски в сине

-

зелёную.

 

1 

мл  0,1

 

М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует  17

,82 

мг 

никетамида 

C

10

H

14

N

2

O. 

Хранение

.  В

 

защищённом  от  света

 

месте  при  температуре  не  выше 

25 

°С

. 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора»

, 

«Цветность  раствора»  и  «Бактериальные  эндотоксины»  проводят  в 

субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных  препаратов 

для парентерального применения.

 

4467 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |