4. Качественная реакция.
К объёму препарата, соответствующему
0,5
г
никетамида,
прибавляют
5
мл меди(
II)
сульфата
раствора 5
%
; должно
появиться синее
окрашивание; после прибавления 3
мл аммония тиоцианата
раствора 5
%
должен образоваться ярко
-
зеленый осадок.
Прозрачность
.
Препарат должен быть прозрачным (ОФС
«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).
Цветность
.
Препарат должен быть бесцветным или выдерживать
сравнение с эталоном
Y
7
или
GY
7
(
ОФС «Степень окраски жидкостей»
).
pH
. От
6
,0 до
8
,0 (ОФС «Ионометрия», метод
3).
Механические включения
.
Видимые
.
В
соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».
Невидимые
.
В
соответствии с ОФС
«Невидимые механические
включения в лекарственных формах для парентерального применения».
Родственные примеси
. Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»).
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
GF
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Пропанол
—
хлороформ
25:75.
Испытуемый раствор А
.
Объём
препарата, содержащий 0,25
г
никетамида,
помещают в мерную колбу вместимостью 5
мл и доводят объём
раствора метанолом до метки
.
Испытуемый раствор Б
. 1,0
мл испытуемого раствора
А помещают
в
мерную колбу вместимостью 10
мл и доводят объём
раствора метанолом до
метки.
Стандартный раствор
. 25
мг стандартного образца никетамида
помещают в мерную колбу вместимостью 5
мл, растворяют в метаноле и
доводят объём
раствора тем же растворителем до метки.
Раствор сравнения А
. 5
мг стандартного образца этилникотинамида
помещают в мерную колбу вместимостью 10
мл,
растворяют в метаноле и
доводят объём
раствора тем же растворителем до метки
.
4469 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |