Стерильность

.  Препарат  должен  быть  стерильным  (ОФС 

«Стерильность»).

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

спектрофотометрии

 

(ОФС  «Спектрофотометрия  в  ультрафиолетовой  и 

видимой областях»)

. 

Испытуемый  раствор

. 

Объём

 

препарата

, 

соответствующий  около 

1,25 

г  никетамида

, 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  500

 

мл  и 

доводят  объём

 

раствора  водой  до  метки

.  1,0 

мл

 

полученного  раствора 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью 

100 

мл,  прибавляют 

1 

мл

 

хлористоводородной кислоты раствора 1

 

М и доводят объём

 

раствора водой 

до метки.

 

Раствор сравнения

. 

В

 

мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 

1 

мл  хлористоводородной  кислоты  раствора  1

 

М  и  доводят  объём

 

раствора 

водой до метки.

 

Измеряют  оптическую  плотность  испытуемого  раствора

 

на 

спектрофотометре

 

в  максимуме  поглощения  при  длине  волны  2

63 

нм

 

в 

кювете с толщиной слоя 1

 

см.

 

Содержание  никетамида 

C

10

H

14

N

2

O  в  препарате  в  процентах  от 

заявленного количества (

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

V

А

L

V

А

X

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

1

1

1

82

,

2

500

100

1

282

100

100

500

 

где

 

A

1

 

– 

оптическая плотность испытуемого раствора;

 

 

282 

– 

удельный показатель поглощения никетамида

 

 

А

1см

1%

; 

 

V 

– 

объем  препарата,  взятый  для  приготовления  испытуемого 

раствора, мл

 

 

L 

– 

заявленное количество никетамида в препарате, г/мл.

 

Хранение.

 

В защищённом от света

 

месте.

 

4471 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |