background image

Микробиологическая 

чистота

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

Определение  проводят

 

методом 

титриметрии.

 

Около  0,3

 

г  (точная  навеска)  субстанции

 

растворяют  в  25

 

мл 

свежепрокипяченной  горячей  воды,  охлаждают  и  титруют  0,1

 

М  раствором 

натрия гидроксида до появления розового окрашивания (индикатор 

–  0,1 

мл 

1 % 

раствора

 

фенолфталеина), не исчезающего в течение 2

 

мин.

 

мл  0,1

 

М  раствора  натрия  гидроксида  соответствует  12

,31 

мг

 

никотиновой кислоты С

6

H

5

NO

2

Хранение

В  защищённом  от  света  месте  при  температуре  не  выше 

25 °

С

 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора», 

«Цветность  раствора»

 

и

 

«Бактериальные  эндотоксины»

 

проводят  в 

субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных  препаратов 

для парентерального применения.

 

4481 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |