pH
. От
4
,0 до
7
,0 (ОФС «Ионометрия», метод
3).
Механические включения
.
Видимые
.
В
соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».
Невидимые
.
В
соответствии с ОФС
«Невидимые механические
включения в лекарственных формах для парентерального применения».
Родственные примеси
. Определение проводят методом ТСХ
(ОФС
«Тонкослойная хроматография»)
.
Пластинка.
ТСХ пластинка со слоем силикагеля
F
254
.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Пропанол
–
муравьиная кислота безводная
–
вода
85:10:5.
Испытуемый раствор
.
При необходимости препарат разводят водой до
получения концентрации никотиновой кислоты около 10
мг
/
мл
.
Раствор сравнения А
. 20
мг стандартного образца никотиновой
кислоты
помещают в мерную колбу вместимостью
20
мл,
растворяют в воде
и доводят объем раствора тем же растворителем до метки
.
Раствор сравнения Б
. 5
мл раствора сравнения
А помещают в мерную
колбу вместимостью
100
мл и доводят объем раствора водой
до метки
.
Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор сравнения В
. 3
мл раствора сравнения
А помещают в мерную
колбу вместимостью 100
мл и доводят объем раствора водой до метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор пиридина
. 20
мг пиридина помещают в мерную колбу
вместимостью 50
мл, растворяют в воде и доводят объем раствора
тем же
растворителем до метки.
На
линию старта пластинки наносят
по 10
мкл испытуемого раствора
(100
мкг)
,
раствора сравнения
Б
(0,5
мкг), раствора сравнения
В (0,3
мкг)
и в
одну точку
– 10
мкл раствора сравнения
А (10
мкг) и 5
мкл раствора
пиридина
(2
мкг) (раствор для проверки разрешения). Пластинку с
нанесенными пробами высушивают на воздухе в течение
15
мин, помещают
4483 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |