МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Нимесулид

, 

гранулы

 

ФС.3.1.0076.18

 

для

 

приготовления суспензии

 

для приёма внутрь

 

Нимесулид, гранулы

 

для

 

приготовления суспензии

 

для приёма внутрь

 

Nimesulidi granulae 
pro suspensione ad usum peroralem 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

нимесулид

, 

гранулы

 

для  приготовления  суспензии  для  приёма 

внутрь

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС  «Гранулы

», 

ОФС «Суспензии»

 

и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества нимесулида

 

С

13

Н

12

N

2

О

5

S. 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«

Гранулы

» 

и ОФС «Суспензии».

 

Подлинность

. 

ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  нимесулида

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  нимесулида

 

на  хроматограмме  стандартного  раствора  (раздел 

«Количественное определение»)

. 

Размер гранул

. 

В

 

соответствии с ОФС «Ситовой анализ».

 

Седиментационная

 

устойчивость.

 

В  соответствии  с  ОФС 

«Суспензии»  в  условиях,  указанных  в  инструкции  по  медицинскому 
применению препарата.

 

Размер частиц.

 

В соответствии с ОФС «Суспензии».

 

4496 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |