МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Нимесулид

, 

суспензия для приёма внутрь

    

ФС.3.1.0077.18

 

Нимесулид, суспензия для приёма внутрь

 

Nimesulidi suspensio ad usum peroralem 

   

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

нимесулид

, 

суспензия  для  приема  внутрь

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Суспензии»  и  ниже  приведённым 
требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0  % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества нимесулида

 

С

13

Н

12

N

2

О

5

S. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«Суспензии»

. 

Подлинность

.

 

ВЭЖХ.

 

Время  удерживания  нимесулида

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  нимесулида

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного  образца 

(

раздел «Количественное определение»).

 

Седиментационная  устойчивость

. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Суспензии».

 

Извлекаемый объём

.

 

В соответствии с ОФС «Извлекаемый объём

». 

Размер частиц

. В соответствии с ОФС «Суспензии».

 

pH

. От 

3,5 

до 

4,5 

(ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Плотность. 

В

 

соответствии с ОФС «Плотность».

 

4501 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |