МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Нифедипин

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0080.18

 

Нифедипин,

 

таблетки

 

Nifedipini tabulettae 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

нифедипин

, 

таблетки

 

(таблетки;  таблетки,  покрытые  оболочкой; 

таблетки  с  модифицированным  высвобождением)

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  ниже  приведённым 
требованиям.

 

C

одержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества нифедипина 

C

17

H

18

N

2

O

6

. 

 

Все  растворы  нифедипина  готовят  непосредственно  перед 

использованием и защищают от действия света

. 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

. 

Подлинность

  

1. Качественная  реакция

. 

Навеску

 

порошка  растертых  таблеток

, 

содержащую  10

 

мг  нифедипина,

 

взбалтывают  с  3

 

мл  диметилформамида  в 

течение  5

 

мин  и  фильтруют

. 

К

 

полученному  раствору  прибавляют  0,5

 

мл 

10 

%  раствора  калия  гидроксида;  должен  появиться  оранжево

-

коричневый 

осадок.

 

2. Тонкослойная хроматография 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

. 

Подвижная фаза (ПФ)

. 

Этилацетат

—

циклогексан

 40:60. 

4537 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |