Растворитель
. Дихлорметан
—
метанол 1:1.
Испытуемый раствор
.
Навеску порошка растертых таблеток,
содержащую 2
0
мг нифедипина,
помещают в мерную колбу вместимостью
100
мл, растворяют в
растворителе и доводят объем раствора растворителем
до метки
.
Раствор сравнения А
. 20
мг стандартного образца нифедипина
помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл, растворяют в растворителе
и доводят объем раствора растворителем до метки.
Раствор сравнения Б
.
Смешивают испытуемый раствор и раствор
сравнения
А в соотношении 1:1
.
На линию старта пластинки наносят по
20
мкл испытуемого раствора
(4
мкг), раствора сравнения
А (
4
мкг) и
раствора сравнения
Б (
2
мкг)
.
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с
ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет
около 80
– 90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры,
сушат на воздухе до удаления
следов растворителей
и просматривают в
УФ
-
свете при 254
нм.
Пригодность хроматографической системы
. Хроматографическая
система считается пригодной, если на хроматограмме раствора сравнения
Б
обнаруживается одна зона адсорбции.
Основная
зона
адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по
положению, поглощению в УФ
-
свете
и величине должна
соответствовать
основной
зоне
адсорбции на хроматограмме
раствора сравнения
А
.
3. ВЭЖХ
.
Время удерживания основного пика на хроматограмме
испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания
основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца
(«Количественное определение»)
.
Растворение
.
Определение
проводят в соответствии с ОФС
«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм».
4538 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |