Вода

. 

Не  менее  4,5

 

%  и  не  более  6,0

 

%.(ОФС  «Определение  воды», 

метод

 

1).  Для  определения  используют  около  50

 

мг  (точная  навеска) 

субстанции.

 

Норадреналон

. 

Удельный

 

показатель  поглощения

 

при  длине  волны 

310 

нм

 

не  должен  быть  более  1  (0,

05 

%  раствор  в  0,01

 

М  растворе 

хлористоводородной 

кислоты

, 

ОФС 

«Спектрофотометрия 

в 

ультрафиолетовой и видимой областях»

). 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1

 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1,0

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Остаточные  органические  растворители

. 

В  соответствии  с  ОФС 

«

Остаточные органические растворители».

 

*Бактериальные  эндотоксины

. 

Не  более  8

3,4 

ЕЭ  на  1

 

мг

 

активного 

вещества

 

(ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение

. 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,

3 

г

 

(точная  навеска)  тонкоизмельченной

 

и  высушенной

 

субстанции

 

растворяют  в  20

 

мл

 

ледяной  уксусной  кислоты,  нагревая  при 

необходимости  до  40

 °

С,  и

 

титруют  0,1

 

М

 

раствором  хлорной  кислоты  до 

голубовато

-

зеленого  окрашивания  (индикатор

 – 

0,1 

мл  метилового 

фиолетового уксуснокислый раствор

). 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 

мл

  0,1 

М

 

раствора  хлорной  кислоты  соответствует 

31,93 

мг 

безводного норэпинефрина гидротартрата

 

С

8

Н

11

NO

3

∙С

4

Н

6

O

6

. 

Хранение

. 

В запаянных ампулах или в герметично закрытой

 

упаковке

, 

предохраняющей от действия света.

 

*Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора», 

«Цветность  раствора»  и  «Бактериальные  эндотоксины»  проводят  в 

4546 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |