МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Норэпинефрина

 

гидротартрат

, 

   

ФС.3.1.0081.18

 

концентрат для приготовления

 

раствора для инъекций

 

и раствора

 

для инфузий

 

Норэпинефрин

, 

концентрат для

 

приготовления

 

раствора для инъекций

 

и

 

раствора

 

для

 

инфузий

 

Norepinephrini hydrotartratis 
concentratum pro solutione injectabili 
et pro solutione infusionali 

   

Взамен

 

ГФ

 

Х

, 

ст

. 457 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

норэпинефрина

 

гидротартрат

, 

концентрат  для  приготовления 

раствора  для  инъекций  и  раствора  для  инфузий

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  препараты  для

 

парентерального применения» и нижеприведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 % 

от  заявленного 

количества норэпинефрина

 

гидротартрата

 C

8

H

11

NO

3

·C

4

H

6

O

6

. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая

 

жидкость

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ

. 

Время  удерживания  пика  основного  вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания

 

пика норэпинефрина

 

на хроматограмме раствора стандартного 

образца 

норэпинефрина

 

гидротартрата

 

(

раздел

 

«Количественное 

определение»)

. 

2. Качественная  реакция

. 

Объём

 

препарата,  эквивалентный

  1 

мг

 

норэпинефрина

 

гидротартрата,

 

смешивают

 

с  10

 

мл

 

буферного

 

раствора

 

4548 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |