МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Амброксола гидрохлорид

 

ФС.2.1.0051.18

 

Амброксол

 

Ambroxoli hydrochloridum 

Вводится впервые

 

  

транс

-4-{[(2-

Амино

-3,5-

дибромфенил)метил]амино

}

циклогексан

-1-

ола 

гидрохлорид 

 

OH

NH

NH

2

Br

Br

HCl

 

C

13

H

18

Br

2

N

2

O 

∙ HCl

 

М.м. 414,

6 

 

 

C

одержит  не  менее  99,0  %  и  не  более  101,0  %  амброксола 

гидрохлорида 

C

13

H

18

Br

2

N

2

O∙HCl

 

в пересчете на сухое вещество.

 

 

Описание

. Белый или белый с желтоватым

 

оттенком кристаллический 

порошок

. 

Растворимость

. 

Умеренно растворим в воде

, 

практически нерастворим 

в метиленхлориде

. 

Подлинность

. 

1. ИК-спектрометрия.

 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см

-1 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать

 

спектру

 

стандартного  образца 

амброксола гидрохлорида

. 

2.

 

Спектрофотометрия

. 

Ультрафиолетовый  спектр 0,004  %  раствора 

субстанции в 0,05 М растворе серной кислоты

 

в области длин волн от 200 до 

Предыдущая <  | 3275  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF