Механические включения
.
Видимые
.
В
соответствии с ОФС
«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».
Невидимые
. В соответствии с ОФС «Невидимые механические
включения в лекарственных формах для парентерального применения».
Родственные примеси.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Буферный раствор
.
В
мерную колбу вместимостью 1
л помещают
14,05
г натрия перхлората, прибавляют 8,0 мл триэтиламина и доводят объём
до метки водой. Прибавляют смесь фосфорная кислота
—
вода 1:1 до
pH
2,1±0,1.
Подвижная фаза (ПФ)
. Ацетонитрил
—
буферный раствор 18:82.
Испытуемый раствор
.
Объём
препарата
,
сответствующий
около
12
мг
офлоксацина,
помещают в мерную колбу вместимостью
200
мл и
доводят
объём раствора хлористоводородной кислоты
раствором 0,05
М до метки
.
Раствор стандартного образца офлоксацина.
Около 20
мг (точная
навеска) стандартного образца офлоксацина помещают в мерную колбу
вместимостью 100
мл, прибавляют 60
мл хлористоводородной кислоты
раствора 0,05
М, выдерживают на ультразвуковой бане до полного
растворения осадка и доводят объём раствора до метки тем же
растворителем.
Раствор сравнения
.
В
мерную колбу вместимостью
100
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и доводят объём до метки хлористоводородной
кислоты
раствором 0,05 М
.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы
.
Около 4,0
мг стандартного образца примеси
E
офлоксацина помещают в
мерную колбу вместимостью 50
мл, прибавляют 30
мл хлористоводородной
кислоты
раствора 0,05
М, выдерживают на ультразвуковой бане до полного
растворения осадка
и доводят объём
раствора
до метки
тем же
растворителем.
В
мерную колбу вместимостью
10
мл
помещают
2,5
мл
Предыдущая < | 4572 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF