МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Офлоксацин

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0085.18

 

Офлоксацин, таблетки

 

Ofloxacini tabulettae 

Взамен ВФС

 42-3556-99 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат офлоксацин,  таблетки

 

(таблетки, таблетки, покрытые оболочкой и 

таблетки, 

покрытые 

пленочной 

оболочкой

). 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  нижеприведенным 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества офлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

 

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания

 

пика

 

основного  вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  основного  пика  на  хроматограмме  раствора  стандартного 
образца офлоксацина 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

2. Спектрофотометрия.

 

Спектры поглощения испытуемого раствора и 

раствора  стандартного  образца  офлоксацина  (раздел  «Количественное 
определение»)  в  области  длин  волн  от  220  до  400  нм  должны  иметь 
максимумы и минимумы поглощения

 

при одних и тех же длинах волн

. 

Растворение

. 

В  соответствии  с

 

ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм».

 

Предыдущая <  | 4584  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF