Испытуемый раствор.
5 мг субстанции растворяют в ПФ и доводят
объём ПФ до 100,0 мл.
Раствор сравнения.
5 мг стандартного образца пентоксифиллина
растворяют в ПФ и доводят объём ПФ до 100,0 мл.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы.
24
мг кофеина и 48 мг стандартного образца пентоксифиллина растворяют в
ПФ и доводят объём ПФ до
50
,0 мл.
1,0 мл полученного раствора доводят
ПФ до 20,0 мл.
Хроматографические условия
Колонка
0,46 ×
25 см, октадецилсилил силикагель, 5
мкм
;
Температура колонки
25 °
С
;
Скорость потока
0,7
мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 2
73
нм
;
Объём пробы
1
0 мкл
.
Хроматографируют испытуемый раствор
,
раствор сравнения
и раствор
для проверки пригодности хроматографической системы
.
Пригодность хроматографической системы
:
–
на хроматограмме раствора для проверки пригодности
хроматографической системы разрешение (
R
)
между пиками кофеина и
пентоксифиллина должно быть не менее 10,0;
–
на хроматограмме раствора сравнения
относительное стандартное
отклонение площади основного пика должно быть не более 3,0
% (6
определений).
Содержание пентоксифиллина
C
3
H
5
N
3
O
9
в субстанции в процентах (
𝑋𝑋
)
вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
Предыдущая < | 4610 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF