МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Пиразинамид
,
таблетки
ФС.3.1.0086.18
Пиразинамид,
таблетки
Pyrazinamidi tabulettae
Вводится впервые
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный
препарат
пиразинамид, таблетки.
Препарат должен соответствовать
требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведенным требованиям.
C
одержит не менее 9
0,0
% и не более 1
10,0
% от заявленного
количества пиразинамида
C
5
H
5
N
3
O.
Описание
.
Содержание раздела приводится в соответствии с
ОФС
«Таблетки»
.
Подлинность
1. ИК-спектрометрия
.
Порошок
растёртых таблеток, соответствующий
0,25
г пиразинамида
,
встряхивают в течение 10 мин с 20
мл этанола
и
фильтруют. Фильтрат выпаривают
досуха и высушивают остаток при 105
°С
в течение 30
мин
.
Инфракрасный спектр полученного остатка, снятый в
диске с калия бромидом
,
в области от 4000 до 400
см
-1
по положению полос
поглощения должен соответствовать спектру стандартного образца
пиразинамида
.
2. Спектрофотометрия
.
Ультрафиолетовые
спектры
поглощения
испытуемого
и стандартного раствора
в области длин волн от 2
2
0 до 350
нм
должны
иметь максимумы
при
одних и тех же длинах волн
(
раздел
«Количественное определение»
).
Предыдущая < | 4629 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF