Хлориды.

 

Не  более  0,01

 

%  (ОФС  «Хлориды»).  1

 

г

 

субстанции 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл  и  доводят  объем  раствора 

водой до метки. Для определения используют 10

 

мл полученного раствора.

 

Сульфатная  зола.

 

Не  более  0,01

 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения  около

  50 

г  (точная  навеска)  субстанции

 

нагревают  до 

воспламенения 

и 

сжигают. 

Остаток 

охлаждают, 

смачивают 

концентрированной серной кислотой и озоляют

. 

Операцию повторяют.

 

Тяжёлые  металлы. 

Не  более  0,001

 %. 

Определение  проводят  в 

соответствии  с  ОФС  «Тяжелые  металлы»,  метод

 

2,  в  зольном  остатке,

 

полученном после сжигания 1,0

 

г субстанции, с использованием эталонного 

раствора

 1. 

Микробиологическая 

чистота.

 

В 

соответствие 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение. 

Определение  проводят  методом  ГХ  с 

внутренней нормализацией (ОФС «Хроматография»).

 

Испытуемый раствор.

 

Субстанция.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

1 

м

 × 4 

мм,

 5 

% сополимера полиэтиленгликоля и 

диэпоксида со средней молекулярной массой 15

 000 

на 

 

высокомолекулярном

 

политетрафторэтилене;

 

Детектор

 

катарометр

; 

Газ

-

носитель

 

гелий для хроматографии;

 

Объем пробы

 

10 

мкл;

 

 

Температура

 

колонка

 

увеличение со 120

 

°С

 

до 200 °С со 

скоростью 5

 

°С/мин

; 

 

инжектор

 

240 

°С;

 

 

детектор

 

250 

°С

. 

Хроматографируют  испытуемый  раствор.  Время  удерживания 

пропиленгликоля 

– 

около 

5,7 

мин

. 

Содержание пропиленгликоля 

C

3

H

8

O

2

 

в субстанции в процентах 

(

Х

) 

в 

пересчете на безводное вещество вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙

100

∑ 𝑆𝑆

𝑖𝑖

 

Предыдущая <  | 4697  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF