Температура плавления
. От 163 до 166
°
С (метод 1а, ОФС
«Температура плавления»
).
Удельное вращение.
От
–
1,0 до +1,0
(
4 % раствор субстанции в воде,
ОФС «Поляриметрия»).
*
Прозрачность
раствора
.
Раствор
1
г
субстанции
в
10
мл
метанола
должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I
(ОФС
«Прозрачность и степень мутности жидкостей»)
.
*
Цветность
раствора
.
Раствор
,
полученный
в
испытании
«
Прозрачность
раствора
»
, должен выдерживать сравнение с эталоном
Y
6
(ОФС «Степень окраски жидкостей»).
Кислотность
или
щелочность.
0,2
г
субстанции
растворяют
в
20
мл
свежепрокипяченной
и
охлажденной
воды,
прибавляют
0,2
мл
раствора
метилового красного
и
0,2
мл
0,01
М
раствора
хлористоводородной
кислоты;
раствор должен стать
красным
.
Прибавляют
0,4
мл
0,01
М
раствора
натрия
гидроксида;
раствор должен стать
желтым.
Родственные
примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Подвижная фаза (ПФ).
1,6
г
натрия
лаурилсульфата и
0,31
г
тетрабутиламмония
дигидрофосфата растворяют
в
смеси
450
мл
воды,
550
мл
ацетонитрила и
1
мл
серной
кислоты
концентрированной и
доводят
рН
раствора
раствором натра едкого
до 3,3.
Испытуемый раствор.
20 мг
субстанции помещают в мерную колбу
вместимостью 10 мл, растворяют в ПФ и доводят объем ПФ до метки
.
Раствор сравнения.
1,0
мл
испытуемого
раствора
помещают в
мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят
ПФ до метки
. 2,0
мл
полученного
раствора
помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл и
доводят ПФ до метки
.
Раствор для проверки пригодности системы.
10 мг
стандартной
смеси
пропранолола
гидрохлорида
и
примесей
(Propranolol hydrochloride for
Предыдущая < | 4700 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF