Около 100 мг (точная навеска) субстанции растворяют в 5,0 мл пентана
и разбавляют 2
-
пропанолом
так, чтобы получить концентрацию от 10 до
15
МЕ/мл. Измеряют оптические плотности полученного раствора при 300
нм, 326 нм, 350 нм и 370 нм.
Рассчитывают отношения А
300
/А
326
, А
350
/А
326
, А
370
/А
326
.
Допустимые пределы:
–
А
300
/А
326
не более 0,60;
–
А
350
/А
326
не более 0,54;
–
А
370
/А
326
не более 0,14.
Микробиологическая чистота.
В
соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».
Активность.
Определение проводят методом спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»)
.
Готовят раствор, как описано в «Родственные примеси».
Измеряют
оптическую плотность при 326 нм.
Активность ретинола ацетата C
22
H
32
O
2
в МЕ/г вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
А
326
∙ 𝑉𝑉 ∙
1900
100
∙ 𝑎𝑎
где
A
326
−
оптическая плотность при 326 нм;
а
−
навеска субстанции, г;
V
−
объём раствора, мл.
Хранение.
В плотно закрытой упаковке
,
заполненной инертным газом,
в защищённом от света месте при температуре не выше 15
°
С.
*Приводится для информации.
Предыдущая < | 4713 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF