Время растворения:
45
мин.
Испытуемый раствор
. Каждую корзинку, в которую помещают одну
капсулу, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через 45
мин отбирают пробу и разводят средой
растворения до получения концентрации
рибавирина 0,04
мг/мл. Раствор
фильтруют
через мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм, отбрасывая
первые порции фильтрата.
Стандартный раствор.
Около 20
мг (точная навеска) стандартного
образца рибавирина помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл,
растворяют в 0,1 М
растворе хлористоводородной кислоты и доводят объем
раствора
тем же растворителем до метки. 10,0
мл полученного раствора
помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл и доводят объем раствора
средой растворения до метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Последовательно хроматографируют испытуемый и стандартный
растворы.
Количество рибавирина, перешедшее в раствор
в
процентах от
заявленного количества
(
Х
)
вычисляют по формуле
:
L
S
P
F
a
S
L
S
P
F
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
2
50
100
1000
10
где
S
1
–
площадь пика рибавирина на хроматограмме испытуемого
раствора
;
S
0
–
площадь пика рибавирина на хроматограмме стандартного
раствора
;
a
0
–
навеска стандартного образца рибавирина, мг;
P
–
содержание
рибавирина
в
стандартном
образце
рибавирина
, %;
L
–
заявленное содержание рибавирина
в одной капсуле, мг;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Через
45
мин в раствор должно перейти не менее
75 % (Q)
рибавирина
C
8
H
12
N
4
O
5
.
Предыдущая < | 4724 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF