Содержание рибавирина
C
8
H
12
N
4
O
5
в одной капсуле
в процентах от
заявленного количества
(
Х
)
вычисляют
по формуле:
2
50
100
250
10
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
S
P
F
a
S
L
S
P
F
a
S
X
где
S
1
–
площадь пика рибавирина
на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика рибавирина
на хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца рибавирина, мг;
P
–
содержание рибавирина в стандартном образце рибавирина
, %;
L
–
заявленное содержание рибавирина
в одной капсуле, мг
;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
. Определение проводят методом
ВЭЖХ
в условиях определения родственных примесей.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску тщательно
растертого
содержимого капсул, содержащую
около
50
мг рибавирина, помещают в
мерную колбу вместимостью 250
мл
,
прибавляют 100
мл раствора ПФА и
встряхивают в течение 10
мин. Доводят объем полученного раствора тем же
растворителем до метки, перемешивают и
фильтруют
. 10,0
мл полученного
раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл и доводят объем
раствора раствором
ПФА до метки.
Стандартный раствор
. Около
20
мг (точная навеска) стандартного
образца рибавирина помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл,
растворяют в растворе ПФА и доводят объем раствора тем же растворителем
до метки. 10,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью 50
мл и доводят объем раствора раствором ПФА до метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Режим элюирования
–
изократический, подвижная фаза
–
смесь
растворов
ПФА и ПФБ
90:10.
Предыдущая < | 4727 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF