площадей всех пиков 

(

∑ 𝑺𝑺

)

. Пики с коэффициентом удерживания менее 1 не

 

учитываются.

 

Содержание любой примеси (

X

i

), общее содержание примесей 

(

∑ 𝑿𝑿

𝒊𝒊

), 

в 

процентах, вычисляют по формулам:

 

𝑋𝑋

𝑖𝑖

=

𝑆𝑆

𝑖𝑖

∙

100

∑ 𝑆𝑆

;       

� 𝑋𝑋

𝑖𝑖

=

∑ 𝑆𝑆

𝑖𝑖

∙

100

∑ 𝑆𝑆

 

Содержание любой примеси должно быть не более 0,25 

%. 

Суммарное

 

содержание примесей должно быть

 

не более 

1,0 %.

 

Масса содержимого упаковки.

 

Определение

 

проводят в соответствии 

с ОФС

 

«Масса (объем) содержимого упаковки».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

. Определение проводят методом

 

ВЭЖХ

 

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Раствор  кислоты  ортофосфорной  0,15 %.

 

0,9 

мл

 

кислоты 

ортофосфорной  концентрированной  помещают  в  мерную  колбу 
вместимостью  1000

 

мл,

 

доводят  объем  раствора  водой  до  метки

 

и 

перемешивают

. 

Подвижная  фаза  А  (ПФА) 

1,0 

мл  ацетонитрила  помещают  в  мерную 

колбу  вместимостью  500

 

мл,

 

доводят  объем  раствора  кислотой 

ортофосфорной 0,15

 % 

до метки

 

и

 

перемешивают

. 

Подвижная фаза Б (ПФБ)

. 25,0 

мл ацетонитрила помещают в мерную 

колбу  вместимостью 

250 

мл,  доводят  объем  раствора  кислотой 

ортофосфорной 0,15

 

% до метки

 

и

 

перемешивают.

 

Испытуемый  раствор

. 

Точную  навеску  крема,  содержащую  около 

200 

мг рибавирина, помещают в плоскодонную колбу вместимостью 250

 

мл, 

прибавляют 

70 

мл  гексана, 

30 

мл  метанола,  помещают  в  ультразвуковую 

баню  до  образования  однородной  суспензии,  интенсивно  встряхивают  в 
течение 1

 

мин. Содержимое колбы

 

количественно переносят в делительную 

воронку  вместимостью  100

 

мл.  После  разделения  слоев,  нижний

 

Предыдущая <  | 4730  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF