15
мин. Смесь обрабатывают на ультразвуковой бане в течение 1
мин, после
охлаждения доводят объём
раствора ПФА до метки и фильтруют.
Далее
полученный раствор разводят ПФА до получения концентрации рибавирина
0,04
мг/мл
.
Содержание рибавирина
C
8
H
12
N
4
O
5
в одной таблетке в процентах (Х)
от заявленного количества
вычисляют по формуле:
2
50
100
250
10
0
0
1
0
0
1
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
L
S
P
F
a
S
L
S
P
F
a
S
X
где
S
1
–
площадь основного пика на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь основного пика на хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца рибавирина, мг;
P
–
содержание рибавирина в стандартном образце рибавирина
, %;
L
–
заявленное содержание рибавирина
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор
разведения испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
. Определение проводят методом
ВЭЖХ
в условиях определения родственных примесей.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растертых таблеток
,
содержащую
около
50
мг рибавирина, помещают в мерную колбу
вместимостью 250
мл, прибавляют 100
мл раствора ПФА и встряхивают в
течение 10
мин. Доводят объём
полученного раствора тем же растворителем
до метки, перемешивают и
фильтруют
. 10,0
мл полученного
раствора
помещают в мерную колбу вместимостью 50
мл и доводят объём
раствора
раствором
ПФА до метки
.
Стандартный раствор.
Около 20
мг (точная навеска) стандартного
образца рибавирина помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл,
растворяют в растворе ПФА и доводят объём
раствора тем же растворителем
до метки. 10,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
Предыдущая < | 4737 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF