Примечание

 

Примесь 

A: 3-(2-{4-[(

E

)-(

гидроксиимино)(2,4

-

дифторфенил)метил]пиперидин

-1-

ил}этил)

-2-

метил

-6,7,8,9-

тетрагидро

-4

H

-

пиридо[1,2

-

a

]

пиримидин

-4-

он, 

CAS 691007-09-7; 

примесь 

B: 3-(2-{4-[(

Z

)-(

гидроксиимино)(2,4

-

дифторфенил)метил]пиперидин

-1-

ил}этил)

-2-

метил

-6,7,8,9-

тетрагидро

-4

H

-

пиридо[1,2

-

a

]пиримидин

-4-

он, 

CAS 132961-05-8; 

примесь 

C: (9

RS

)-9-

гидрокси

-2-

метил

-3-{2-[4-(6-

фтор

-1,2-

бензоксазол

-

3-

ил)пиперидин

-1-

ил]этил}

-6,7,8,9-

тетрагидро

-4

H

-

пиридо[1,2

-

a

]пиримидин

-

4-

он, 

CAS 144598-75-4; 

примесь 

D: 2-

метил

-3-{2-[4-(5-

фтор

-1,2-

бензоксазол

-3-

ил)пиперидин

-1-

ил]этил}

-6,7,8,9-

тетрагидро

-4

H

-

пиридо[1,2

-

a

]пиримидин

-4-

он, 

CAS 1199589-

74-6; 

примесь 

E:  (6

RS

)-2,6-

диметил

-3-{2-[4-(6-

фтор

-1,2-

бензоксазол

-3-

ил)пиперидин

-1-

ил]этил}

-6,7,8,9-

тетрагидро

-4

H

-

пиридо[1,2

-

a

]пиримидин

-4-

он, 

CAS 1346602-28-5; 

примесь К: (3

-{2-[4-(1,2-

бензоксазол

-3-

ил)пиперидин

-1-

ил]этил}

-2-

метил

-6,7,8,9-

тетрагидро

-4

H

-

пиридо[1,2

-

a

]пиримидин

-4-

он), 

CAS 106266-09-

5. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

100 × 0,46 см, деактивированный по отношению к 

основаниям октадецилсилил силикагель, 3

 

мкм

 

Температура колонки

 

25 °

С

 

Скорость потока

 

1,5 мл/мин

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 260 нм

 

Объём пробы

 

10 мкл

 

Режим хроматографирования 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

Режим

 

0–2 

70 

30 

Изократический

 

2–17 

70→30

 

30→70

 

Линейный градиент

 

17–22 

30 

70 

Изократический

 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения А, Б и 

В.

 

Пригодность хроматографической системы

. 

Хроматограмма раствора 

сравнения А должна быть аналогична прилагаемой к стандартному образцу и 

Предыдущая <  | 4741  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF