Растворимость

. 

Растворим  в  метаноле,  мало  растворим  в  ацетоне, 

спирте 96

 

% и воде.

 

Подлинность

 

1.

 

ИК-спектрометрия

. 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом

, 

в области от 4000 до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца

 

рифампицина.

 

2.

 

Спектрофотометрия.

  C

пектр  поглощения  раствора  субстанции, 

приготовленного для количественного определения, в области длин волн от 
220  до  500

 

нм  должен  иметь  максимумы  при  237,  254,  334  и  475

 

нм. 

Отношение  оптической  плотности  в  максимуме  при  334

 

нм  к  оптической 

плотности в максимуме при 475

 

нм должно быть около 1,75.

 

рН

. 

От  4,5  до  6,5  (1

 

%  суспензия  субстанции  в  воде

, 

ОФС 

«Ионометрия», метод

 3). 

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Раствор для приготовления подвижной фазы

. 1,9 

г натрия перхлората 

растворяют  в  200

 

мл  воды,  прибавляют  1

 

мл  фосфорной  кислоты 

концентрированной,  5,9

 

г  лимонной  кислоты,  20,9

 

г  калия  фосфата 

однозамещенного, доводят водой до 1

 

л и перемешивают.

 

Подвижная фаза

. Смешивают 35 объёмов ацетонитрила и 65 объёмов 

раствора для приготовления подвижной фазы.

 

Смесь  растворителей

.  К  10

 

объёмам 

21,01 % 

раствора  лимонной 

кислоты

 

прибавляют  23

 

объёма 

13,61 % 

раствора  калия  фосфата 

однозамещенного

, 77 

объёмов 

17,42 % 

раствора  калия  фосфата 

двузамещенного

, 250 

объёмов ацетонитрила и 640

 

объёмов воды.

 

Испытуемый раствор

. 20,0 

мг субстанции помещают в мерную колбу 

вместимостью 10

 

мл, растворяют  в ацетонитриле и доводят  объём

 

раствора 

тем  же  растворителем  до  метки

. 5,0 

мл  полученного  раствора  помещают  в 

Предыдущая <  | 4745  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF