Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 3

2. Спектрофотометрия.

Спектр поглощения испытуемого раствора,

приготовленного для количественного определения, в области длин волн от

220 до 500

нм должен иметь максимумы при 237

±2, 254±2, 334±2

и 475

±2

нм

Время растворения

Не более 2

мин (ОФС «Время растворения»).

К содержимомуфлакона или ампулы

прибавляют воду для инъекций из

расчета 2,5

мл на каждые 150

мг препарата

и непрерывно встряхивают до

полного растворения.

Прозрачность раствора.

% раствор препарата в воде

для инъекций

должен быть

прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности

жидкостей»).

рН.

От

7,5

до

9,0 (10 %

раствор препарата в воде

для инъекций

ОФС

«Ионометрия», метод 3).

Механические включения

Видимые

соответствии с ОФС

«Видимые механические включения в лекарственных формах для
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

Невидимые

. В

соответствии с ОФС

«Невидимые механические

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

Родственные примеси

Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

Раствор для приготовления подвижной фазы

Растворяют 1,9

г натрия

перхлората в 200

мл воды, прибавляют 1

мл фосфорной кислоты

концентрированной, 5,9

г лимонной кислоты, 20,9

г калия дигидрофосфата,

доводят водой до 1000

мл и перемешивают.

Подвижная фаза (ПФ)

Ацетонитрил

—

раствор для приготовления

подвижной фазы 35:65.

Смесь растворителей

. К 10

объемам 21,01

% раствора лимонной

кислоты прибавляют 23

объема 13,61

% раствора калия дигидрофосфата,

объемов 17,42

% раствора дикалия гидрофосфата, 250

объемов

ацетонитрила и 640

объемов

воды.