Хроматографические условия 

Колонка

 

15 × 0,46 

см

, 

силикагель

 

октадецилсилильный для 

хроматографии (С18)

, 5 

мкм

; 

Скорость потока

 

0,5 

мл/мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 270

 

нм

; 

Объём

 

пробы

 

10 

мкл

. 

Хроматографируют  раствор  сравнения

 

Г  и  раствор  для  проверки 

пригодности хроматографической системы.

 

Пригодность  хроматографической  системы

. 

На  хроматограмме 

раствора для проверки пригодности хроматографической системы

: 

– 

время  удерживания  третьего  пика  должно  соответствовать  времени 

удерживания  пика  фенола,  полученного  на  хроматограмме  раствора 
сравнения

 

Г

; 

– 

разрешение

  (

R

) 

между  пиками 

4-

гидроксиизофталевой

 

кислоты

 

и 

фенола  должно  быть  не  менее  1,0.  Для  достижения  необходимого 
разрешения  возможно  изменить  количество  уксусной  кислоты  ледяной  в 
составе ПФ

. 

Относительные  времена  удерживания  соединений

.  Фенол

 – 1, 

4-

гидроксибензойная кислота 

– 

около 0,70; 

4-

гидроксиизофталевая

 

кислота

 – 

около 0,90.

 

Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения

 

Д

. 

Допустимое  содержание  примесей. 

На  хроматограмме  испытуемого 

раствора

: 

– 

площадь  пика 

4-

гидроксибензойной  кислоты  должна  быть  не  более 

площади соответствующего

 

пика на хроматограмме раствора сравнения

 

Д

 

(не 

более 0,1

 %); 

– 

площадь пика 

4-

гидроксиизофталевой кислоты должна быть не более 

площади соответствующего пика на хроматограмме

 

раствора сравнения

 

Д

 

(не 

более 0,05

 %); 

Предыдущая <  | 4770  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF