Родственные  примеси

. 

Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»).

 

Растворитель. 

Раствор

 

калия

 

фосфата  однозамещенного

 

с

 

концентрацией

  1,4 

г/л

 

доводят

 

до

 

рН

  4,0 

фосфорной  кислотой

 

концентрированной

. 

Смешивают

  40 

объемов

 

полученного

 

раствора

 

и 

60 

объемов ацетонитрила

. 

Испытуемый  раствор  А

. 

Около 

75 

мг

 

(точная  навеска)  субстанции

 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл

, 

растворяют

 

в

 

растворителе

 

и

 

доводят

 

объем растворителем до метки

. 

Испытуемый раствор Б

. 

Около

 40 

мг

 (

точная

 

навеска

) 

субстанции

 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл,

 

растворяют

 

в

 

растворителе

 

и

 

доводят объем растворителем до метки

. 

Раствор  сравнения А. 

0,5 

мл

 

испытуемого

 

раствора

 

А

 

помещают 

в мерную колбу вместимостью 100 мл

 

и доводят

 

растворителем

 

до

 

метки

. 

Раствор  сравнения  Б. 

Около 40 мг

  (

точная навеска) стандартного 

образца  симвастатина

 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл, 

растворяют

 

в

 

растворителе и доводят объем растворителем

 

до метки

. 

Раствор сравнения В

. 1 

мг

 

стандартного

 

образца

 

симвастатина, 1 мг 

стандартного образца примеси Е

 

и

  1 

мг

 

стандартного

 

образца

 

примеси 

F 

помещают  в  мерную  колбу  вместимостью  50  мл,  растворяют  в 
растворителе и доводят объем растворителем до метки

. 

Примечание

. 

Примесь

 

А

: (3

R

,5

R

)-3,5-

дигидрокси

-7-{(1

S

,2

S

,6

R

,8

S

,8a

R

)-8-[(2,2-

диметилбутаноил)окси]

-2,6-

диметил

-1,2,6,7,8,8a-

гексагидронафталин

-1-

ил}гептановая кислота, 

 CAS 121009-77-6; 

примесь В

: [(1

S

,3

R

,7

S

,8

S

,8a

R

)-8-{2-[(2

R

,4

R

)-4-(

ацетилокси)

-6-

оксооксан

-2-

ил]этил}

-3,7-

диметил

-1,2,3,7,8,8a-

гексагидронафталин

-1-

ил](2,2

-

диметилбутаноат),  

CAS 145576-25-6;

 

примесь С

: [(1

S

,3

R

,7

S

,8

S

,8a

R

)-3,7-

диметил

-8-{2-[(2

R

)-6-

оксо

-3,6-

дигидро

-2

H

-

пиран

-2-

ил]этил}

-1,2,3,7,8,8a-

гексагидронафталин

-1-

ил](2,2

-

диметилбутаноат), 

CAS 210980-68-0; 

примесь D

: [(2

R

,4

R

)-2-{2-[(1

S

,2

S

,6

R

,8

S

,8a

R

)-8-[(2,2-

диметилбутаноил)окси]

-2,6-

диметил

-1,2,6,7,8,8a-

гексагидронафталин

-1-

ил]этил

}-6-

оксооксан

-4-

ил]{(3

R

,5

R

)-7-[(1

S

,2

S

,6

R

,8

S

,8a

R

)-3,5-

дигидрокси

-8-

Предыдущая <  | 4789  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF